FDA versorgen zitieren Missbrauchsinteresse auf Alpharma Droge mit Personal

WASHINGTON (Reuters) - Alpharma Inc' s-leistungsfähiges schmerzstillendes Mittel Embeda kann Drogeverführer trotz der Ausrüstungsbeschreibungen möglicherweise nicht vereiteln, die Missbrauch bändigend angestrebt werden, sagte US-regelnder Personal in den Dokumenten, die am Mittwoch herausgegeben wurden. Der Arzneimittelhersteller prüfte die Effekte der Ausrüstungsbeschreibungen, nur als die Pille mündlich fehlangewendet wurde, aber Süchtige neigen, so zu zerquetschen Morphium-gegründete Drogen und sie, US-Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimittelnpersonal dann einzuspritzen sagte. " Es ist unbekannt, was die möglichen Effekte des Einspritzens dieses Produktes nach manipulation" sein, konnten sie schrieben. Alpharma, das Ziel eines Angebots der agressiven Übernahme vom König Pharmaceuticals Inc, sucht US-Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimittelnzustimmung, um zu vermarkten ausgedehnt-freigeben die Droge für Moderate zu den strengen chronischen Schmerz und sagt, dass eine spezielle Formulierung ihn stärker missbrauchen lässt. Am Freitag bitten FDAbeamte um Rat von einem Beratungsgremium an, ob man die Droge erlaubt. Die Agentur folgt normalerweise dem Rat seiner externen Experten. Embeda Kapseln schließen einen inneren Kern von naltrexone, eine Droge ein, die benutzt wird, um das leistungsfähige narkotische zu versetzen. Der Kern tritt innen, wenn die Kapsel zerquetscht oder aufgelöst wird, aber wirkt nicht das Morphium, wenn die Kapsel genommen wird, wie verwiesen, Alpharma sagte in den unterschiedlichen Dokumenten entgegen. Morphium-gegründete Drogen werden häufig von den Drogeverführern gesucht. Pillen können für eine schnelle Höhe zerquetscht werden oder aufgelöst werden und dann geschnoben werden oder eingespritzt werden. Alpharma und andere Arzneimittelhersteller versuchen, neue Typen der Drogen zu entwickeln, die nicht sind, wie leicht manipuliert von den Drogeverführern. Am Donnerstag täfeln die FDA wiegt die Risiken und den Nutzen von Remoxy, Gel-gegründet ausgedehnt-freigeben die Version von oxycodone, entwickelt durch König und Schmerz-Therapeutik Inc., die darauf abzielt, als Tablettealternativen weniger leicht missbraucht zu werden. Opioidschmerzstillende mittel sind extrem stark und können von den Doktoren nur vorgeschrieben werden, die mit der US-Droge-Durchführungagentur registrieren. Jedoch sind Drogeverführer noch, sie zu erreichen und fehlanzuwenden. Anteile von Alpharma waren herauf fast 4 Prozent bei $29.98 im Morgenhandel, während Anteile des Königs herauf 7 Cents bei $10.08 waren, beide auf dem Börse von New York. Die Dokumente auf Embeda wurden auf dem FDA' bekannt gegeben; s-Web site bei http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/08/briefing/2008-4395b2-00-FDA-index.htm (Bericht durch Susan Heavey; Redigieren durch John Wallace)