Vorrichtung, zum des Herzrhythmusvorgesetzten zu behandeln: Studie

CHICAGO (Reuters) - Johnson & Johnson' s-Entfernungsvorrichtung übertraf medikamentöse Therapie für die das Atrium betreffende Faserung der Herzrhythmusstörung in einer Studie, die verwendet wird, um US-Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde für die Behandlung zu suchen, J& an Leistung; J sagte am Dienstag. Patienten, die der Katheterentfernungsbehandlung sich unterzogen, waren wahrscheinlicher, von wiederkehrender das Atrium betreffender Faserung frei zu sein neun Monate nach Behandlung und hatten wenige ernste Nebenwirkungen nach 90 Tagen als die, die medikamentöse Therapie, J& empfangen; J sagte. Die Daten wurden bei einer Sitzung der amerikanischen Herz-Verbindung in New Orleans vorgelegt. Das Atrium betreffende Faserung ist die überwiegendste Herzrhythmusstörung und beeinflußt 2.2 Million Amerikaner und eine gemeinsame Sache des Anschlags. Der NaviStar ThermoCool Katheter, hergestellt von J& J' Maßeinheit s-Biosense Webster, z.Z. wird in den Vereinigten Staaten genehmigt, um das Atrium betreffende Tonhöhenschwankung und eine Form der rückläufigen Kammertachykardie nach Herzinfarkt zu behandeln. Z.Z. gibt es keine Entfernungskatheter, die für das Vermarkten vom US-Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln für die Behandlung der das Atrium betreffenden Faserung in den Vereinigten Staaten genehmigt werden. Jedoch benutzen einige Doktoren die Vorrichtung, um das Atrium betreffende Faserung zu behandeln. Ein Beratungsgremium der FDA wiederholt J& J' s-Anwendung für eine Anzeige der das Atrium betreffenden Faserung für die Vorrichtung bei einer Sitzung am 20. November 2008. FDAbeamte dann würden das panel' betrachten müssen; s-Empfehlung, wenn, entscheiden ob zur Zustimmung die Behandlung für das Atrium betreffende Faserung. FDA-Zustimmung würde erlauben, dass das Verfahren spezifisch für das Atrium betreffende Faserung gefördert wird. Während der Herzentfernung wird ein Katheter in das Herz eingesetzt und Energie wird durch den Katheter an jene Bereiche des Herzmuskels geliefert, der den anormalen Herzrhythmus verursacht. Die Energie trennt die Bahn des anormalen Rhythmus. In der Studie von 167 Leuten, zeigten Patienten, die durchmachten, Katheterentfernungsbehandlung eine 75-Prozent-Verkleinerung im Wiederauftreten der das Atrium betreffenden Faserung, verglichen mit 21 Prozent für die Patienten, die mit anti-arrhythmic Drogen behandelt wurden. " Dieses ist das erste mal in einer FDA-überwachten, kontrollierten klinischen Studie, dass Katheterentfernung gezeigt worden ist, um traditionelle medizinische Therapie an Leistung zu übertreffen, " besagter Dr. David Wilber, das study' s-führender Autor und Direktor von Kardiologie am Loyola-HochschulGesundheitszentrum in Maywood, Illinois. Die Patienten, die für die Studie gewählt wurden, reagierten nicht auf mindestens eine Art anti-arrhythmic Droge und hatten mindestens drei Episoden der das Atrium betreffenden Faserung in der Vergangenheit sechs Monate. Die Ausdehnung der ernsten Komplikationen wie Tod, Herzinfarkt oder Anschlag an den 90 Tagen Therapie folgend war 18.4 Prozent für die Patienten, die das Entfernungsverfahren durchmachten, verglichen mit 35.1 Prozent für die, die medikamentöse Therapie empfangen.